新京报讯(记者 张秀兰)11月5日,联环药业发布公告,近日收到国家药监局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。

硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板聚集抑制剂,用于缺血性中风、急性心肌梗死等。目前国内硫酸氢氯吡格雷片生产厂家主要包括赛诺菲(杭州)、乐普药业、石药集团、信立泰药业等。PDB数据库数据显示,2019年国内样本医院硫酸氢氯吡格雷片销售额约为18.9亿元。

联环药业本次硫酸氢氯吡格雷片按照化药注册4类进行申报,根据国家相关政策,本次获得药品注册证书视同通过一致性评价。截至今年前三季度,联环药业硫酸氢氯吡格雷片项目累计已投入研发费用约为1857.88万元。

此次获批的硫酸氢氯吡格雷片属于联环药业的主要产品领域,联环药业主要从事化学药品的研发、生产及销售,产品的应用范围涵盖泌尿系统药、抗组胺药和心血管药等三大系列。今年前三季度,联环药业实现净利润7946.97万元,同比增长28.57%,这一水平已经接近公司2019年全年7973.05万元的净利润。

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