,于2012年11月被数据监测委员会(DMC)终止。赞助这项研究的公司尚没有对此公开宣布。

ACCOAST试验对非STEMI患者行PCI手术时使用普拉格雷( Effient 礼来/第一三共)或诊断时预治疗使用普拉格雷进行了比较。这项试验的首席研究员Gilles Montalescot博士(法国巴黎Pitié-Salpêtrière University Hospital医科大学)计划在周日的会议上公布全部试验结果,并已对媒体确认该试验已提前终止,终止前共招募了4100例患者中的4033例。

第一三共株式会社媒体官员Alyssa Dargento在一封电子邮件中也已证实,在独立数据监测委员会发出建议后,该试验终止了招募。她说,”因为独立数据监测委员会发现,预治疗时采用分次负荷剂量的普拉格雷与早期TIMI主要出血(包括危及生命的出血)风险升高有关,在降低NSTEMI患者心血管事件方面未见差异”。

研究者Montalescot还表示,事实上,他相信该公司进行了终止试验的声明,但Dargento确认在招募终止时没有发出新闻稿。

后来马萨诸塞州的一位研究人员也在CardioExchange的相关评论中提到了ACCOAST终止事件—以及缺乏疗效/出血过多。

很多试验的最新结果或者终止新闻常常在公布之前就已流出,尤其是在对股价有影响时。很少有终止性研究直到全面公开前还未引起人注意的。

Dargento说,“保证患者安全是第一三共和礼来公司的首要任务”,因此,他们决定停止试验。她强调说,“DMC的建议并不是说研究剂量组和标准剂量组之间的死亡率存在差异。患者招募终止后,研究人员完成了对所有试验参加患者的随访,以保证最终数据集的完整。”

(本网站所有内容,凡注明来源为“医脉通”,版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明“来源:医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)

尽早起始联合治疗!5图2表,快速掌握「2022ADA/KDIGO糖尿病肾病联合共识」核心要点2022 SHS 勇立潮头,奋楫争先,耕行永不辍,再续新华章,第十五届苏州血液学峰会圆满收官!ADA/KDIGO联合共识重磅发布!「糖尿病肾病」的7项核心建议,抢先看!时隔4年!《症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗中国专家共识2022》发布

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注